A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de duas novas canetas injetáveis para o tratamento de diabetes, popularmente conhecidas como "canetas emagrecedoras". A decisão foi publicada na manhã desta segunda-feira (17).
Um dos medicamentos aprovados é o primeiro genérico de semaglutida obtida por via sintética no país. Produzido pela farmacêutica EMS, o produto não terá um nome comercial, seguindo a regulamentação para medicamentos genéricos.
A agência também autorizou o registro de um medicamento similar, que será comercializado pelo laboratório Germed com o nome de Semaclique. Ambos os produtos utilizam a semaglutida como princípio ativo.
Segundo a Anvisa, os medicamentos serão apresentados como solução injetável em uma caneta preenchida, descartável e multidose, para administração semanal. A agência determina que os produtos devem ser armazenados sob refrigeração, com temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início do uso.
As apresentações aprovadas para os novos medicamentos incluem diferentes volumes e quantidades de agulhas, como soluções de 1,5 ml com uma caneta e quatro ou seis agulhas, e soluções de 3 ml com duas canetas e oito ou dez agulhas.
Assim como outros medicamentos da classe GLP-1, a semaglutida sintética só poderá ser vendida com a apresentação de receita médica em duas vias.
